Desloratadin - návod k použití

Návod k použití definuje desloratadin jako léčivo se schopností rychle potlačovat negativní reakce těla na domácí, chemické a potravinové alergeny. Protizánětlivé a antihistaminové vlastnosti léčiva se plně projeví při správném dávkování, absenci absolutních kontraindikací a individuálních fyziologických projevů.

Složení

Desloratadin je dostupný ve 2 formách:

  • tablety pro orální podání (10 kusů v blistru);
  • sirup, který se užívá neředěný uvnitř (láhev s tónovaným sklem 0,06 litru včetně odměrné lžičky).

Přetrvávající účinek eliminace negativních reakcí je dosažen díky vysokému obsahu látky se zvýšenou aktivitou - desloratadin - produkt chemické reakce loratadinu v množství 0,005 g na 1 tabletu. Léčivo má další terapeutické vlastnosti:

  • dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého - 0,053 g;
  • MCC (stabilizátor, přírodní polymer) - 0,027 g;
  • kukuřičný škrob (zpomaluje vstřebávání dalších složek) - 0,011 g;
  • hydratovaný křemičitan hořečnatý (adsorbent) - 0,002 g;
  • stearát hořečnatý - 0,001 g.

Kromě hlavní složky, desloratadinu (30 mg na 60 ml), sirup obsahuje:

  • propylenglykol (zadržuje kapalinu);
  • glucit (odvozený z glukózy);
  • kyselina citronová (přísada E330);
  • citrát sodný (zabraňuje dehydrataci);
  • benzoan sodný (přísada E 211);
  • edetát disodný (aktivuje permeabilitu léčiva přes buněčnou membránu);
  • příchutě, barviva;
  • cukr;
  • voda.

Kontraindikace

Přes bezpečné složky v droze,
je zakázáno to přijmout:

  • ženy při čekání na narození dítěte;
  • matky, které kojí novorozence;
  • pacienti s patologickým poškozením ledvin;
  • kojenci do 12 měsíců (sirup) a do 11 let včetně (tablety).

Důležité! Lék ve formě sirupu je vyloučen pro léčbu pacientů s přecitlivělostí na fruktózu, galaktózu, glukózu, sacharózu nebo isomaltosu.


Desloratadin v případě předávkování a individuální charakteristiky
tělo způsobuje:

  • únava, letargie, apatie;
  • pocit napětí a sucha v ústech;
  • cephalalgia;
  • prudké zvýšení srdeční frekvence;
  • poruchy stabilního fungování žaludku a střev.

Desloratadin tablety - návod k použití

Tablety desloratadinu se zobrazují dospělým a dětem od 12 let podle schématu: 1 kus denně ústy, bez drcení nebo drcení. Pro usnadnění polykání se produkt promyje 100 - 150 ml teplé čištěné vody.

Pozornost! Léčba pokračuje léčbou, dokud přetrvávají negativní reakce těla nebo patogenní interakce s alergenem. Pokud ke zlepšení pohody nedojde 3. až 3. den přijetí, vyhledejte radu od ošetřujícího lékaře.

Současné podávání tablet desloratadinu neovlivňuje schopnost řídit automatizaci, vysoce přesnou mechaniku nebo elektronické nástroje a také neznásobuje účinek jiných léků.

Desloratadinový sirup - návod k použití

Sirup pro děti se používá od šesti měsíců do 18 let v
následující dávky:

  • od 6 do 12 měsíců - jednou denně 2 ml;
  • od 1 do 4 let včetně - jednou za 24 hodin, 1 odměrka (2,5 ml);
  • od 5 do 12 let včetně - 2 odměrky (5 ml) jednou denně;
  • od 13 let - 4 odměrné lžíce (10 ml) kdykoli během dne.

Lék se pije neředěný: nemá výraznou vůni a má sladkou chuť. Sirup se promyje 150 ml čištěné vody, aniž by se časově omezil příjem potravy.

Důležité! Místo speciální dávkovací lžíce, která je součástí přípravku, se používá také běžné příbory. Výpočet dávky je v tomto případě založen na parametrech 1 čajová lžička = 5 ml.

Desloratadin - návod k použití pro děti

Pro děti jsou tablety desloratadinu předepisovány až od 12 let. V mladém věku se sirup používá k odstranění alergických reakcí. V pediatrii je standardní dávka pro děti od 11 do 12 let jednorázový příjem 1 tablety denně ústy s vodou.

Během léčby se mohou vyvinout pacienti mladší 2 let
negativní projevy těla ve formě:

  • žaludeční nevolnost;
  • horečka;
  • poruchy cirkadiánních rytmů.

Od 12 let věku patří mezi nežádoucí projevy náchylnosti těla ke složkám:

  • ostrá bolest v zadní části hlavy, spánků a na čele;
  • pocit žízně, sucho v ústech;
  • letargie, snížená energie a tón.

Takové nežádoucí účinky nevyžadují léčbu a zmizí
vy sám. V případech, kdy bolestivý stav přetrvává déle než 2–3 hodiny, lékaři doporučují vyhledat specializovanou lékařskou pomoc.

Desloratadin 5 mg - návod k použití

Použití 5 mg desloratadinu v tabletách pro dospělé je založeno na výpočtu: 1 kus denně s teplou tekutinou pro usnadnění polykání. Nedoporučuje se kousat, žvýkat a drtit tablety na prášek.

Doba konzumace nezávisí na frekvenci příjmu potravy, ale provádí se ve stejném denním období. Doba přijetí závisí na přítomnosti nebo nepřítomnosti příznaků vlivu alergenu a je brána v úvahu
individuální parametr.

5 mg tablety se nepoužívají k antialergické léčbě:

  • děti do 11 let včetně;
  • v každém trimestru těhotenství;
  • po celou dobu přirozeného krmení dítěte v důsledku rychlého pronikání složek léčiva do mateřského mléka.

Desloratadine Vertex - návod k použití

Lék vyráběný farmaceutickou společností Vertex ve formě tablet je předepsán k léčbě alergických projevů od 12 let bez dalších věkových omezení..

Desloratadin Vertex se pije v dávce 5 mg denně, promyje se čištěnou vodou pro snadné spolknutí. Příjem potravy pro vliv užívání drog
nevykresluje.

Berou drogu tak dlouho, dokud příznaky přetrvávají:

  • kýchání;
  • potíže s dýcháním nosem a sliznicemi;
  • malá vyrážka na kůži;
  • zarudnutí a trvalé svědění sliznic úst, očí.

Desloratadin Teva - návod k použití

Vyrobeno pod obchodním názvem Teva, desloratadin
schváleno pro použití k léčbě:

  • děti od 1 roku do 5 let - 1/4 tablety jednou denně;
  • od 6 do 12 let - 1/2 tablety každých 24 hodin;
  • od 13 let a v dospělosti - 1 celá tableta jednou denně.

Při požití není tableta rozdrcena, ale aby se usnadnilo polykání, je vypláchnuta vyčištěnou teplou vodou.

Předepisování léku je kontraindikováno pro:

  • dědičná porucha procesu metabolismu aminokyselin;
  • čeká dítě a krmí ho mateřským mlékem;
  • dětství do 12 měsíců;
  • zvýšená náchylnost k aktivním a dalším komponentům.

Desloratadine Canon - návod k použití

Loratadin metabolit 5 mg tablety,
Desloratadin Canon má jiné složení než ostatní výrobci, což zahrnuje:

  • dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého (stopový prvek) - 0,06 g;
  • polyvinylpyrrolidon (antiseptický účinek) - 0,007 g;
  • stearát vápenatý - 0,0007 g;
  • sodná sůl kroskarmelózy (absorbér vlhkosti) - 0,0005 g;
  • MCC - 0,041 g.

Lék se užívá v následujících dávkách:

  • 1,25 mg (předepsáno ve věku 1-5 let);
  • 2,5 mg (pro děti od 6 do 12 let);
  • 5 mg (pro dospívající od 13 let a dospělé pacienty).

Tablety se polykají a zapíjí se 120 ml teplé tekutiny ve stejnou denní dobu, bez ohledu na příjem potravy nebo alkoholu.

Pozornost! Studie nepotvrdily výskyt ospalosti (deprese centrálního nervového systému) po užívání desloratodinu, ale lékaři stále doporučují zdržet se provádění akcí vyžadujících zvýšenou koncentraci a koncentraci po dobu 4-5 hodin.

Analogy desloratadinu - návod k použití

Analogy léku pro lék s výrazným antipatogenním a antihistaminovým účinkem:

  • Ezlor;
  • Erius;
  • Blogir 3;
  • Ráj;
  • Lordestine;
  • Eridez-Darnitsa;
  • Lorddes;
  • Elisey;
  • Doral.

Blogir 3

Antihistaminikum na bázi desloratadinu, Blogir 3 je ve formě tablet určených k resorpci a zahrnuje:

  • aldit (ke snížení krevního tlaku) - 133,5 mg
  • MCC (stabilizační účinek) - 15 mg;
  • sodná sůl kroskarmelózy (podporuje úplné rozpuštění tablety) - 6 mg;
  • draselný polacrilin - 5 mg;
  • Doplněk E951 - 3 mg;
  • stearát hořečnatý - 1,7 mg;
  • barviva, aromatické přísady.

Lék je zakázán pro léčbu alergií:

  • u plodu a matky od 1 do 40 týdnů vývoje a po celou dobu krmení;
  • v rozporu s metabolismem esenciální bílkoviny v těle;
  • mladší 12 let;
  • s atypickou náchylností ke komponentám.

Pilulka se vyjme z blistru až před užitím, nasadí se na jazyk a rozpustí se, postupně se polyká slinami. Nedoporučuje se pít vodu, kousat a brousit lék. Optimální denní dávka pro dospívající od 12 let a dospělé bez věkového omezení - 1 tableta.

Cena balení antihistaminika s 10 tabletami v hliníkovém blistru je 200 rublů. v ruských lékárnách.

Elisey

Antialergický sirup obsahující 5 mg desloratadinu v 10 ml tekutého léku zahrnuje vedlejší složky:

  • přísady E420 (0,11 g) a E211 (0,001 g);
  • disacharid (0,42 g);
  • dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného (0,02 g);
  • dihydrát edetanu disodného (0,25 mg);
  • propylenglykol (0,1 g);
  • kyselina citronová (monohydrát v množství 0,0043 g);
  • barvivo a voda.

Indikace pro zákaz terapeutického užívání drogy Eliza:

  • věk méně než šest měsíců;
  • vývoj plodu v děloze od okamžiku početí a po celou dobu kojení matky;
  • patologická nesnášenlivost přírodních cukrů;
  • negativní fyziologické projevy v reakci na požití kterékoli ze složek.

Schéma a dávkování pro děti a dospělé závisí na věku:

  • od šesti měsíců do 1 roku - 1 mg sirupu;
  • od 12 měsíců do 5 let včetně - 1,25 mg látky;
  • od 6 do 12 let - 2,5 mg tekutého antihistaminika;
  • od 12 do 18 let - 5 mg drogy Elisey (stejně jako pro dospělé).

Četnost přijetí je u dětí a dospělých vždy 1krát denně a doba trvání je dána přítomností příznaků. Cena 1 skleněné láhve o objemu 0,06 litru v ruských lékárnách je 180 rublů.

Ezlor

Tabletová forma antihistaminika Ezlor je kromě 0,005 g desloratadinu doplněna o následující složky:

  • mléčný cukr (0,07 g);
  • MCC (0,012 g);
  • polyvinylpyrrolidon (0,003 g);
  • stearan hořečnatý a sodná sůl kroskarmelózy (celková hmotnost 0,0049 g).

Lék nebude mít antialergický účinek kvůli kontraindikacím pro následující kategorie pacientů:

  • děti a dospívající do 11-12 let;
  • kojící matky;
  • ženy čekající na narození dítěte;
  • alergici s přecitlivělostí na mléčný cukr;
  • pacienti s chronickým poškozením ledvin.

Přípravek Ezlor užívají dospělí a dospívající od 12 let, 5 mg jednou denně, pro rychlé rozpuštění promyjte 100-120 ml teplé vody a
absorpce do sliznic.

Cena 1 balení léku na 10 tablet (každá 5 mg desloratadinu) činí v Rusku v průměru 140 rublů.

Desloratadin - cena

Droga patří do rozpočtového segmentu antihistaminik. Balení po 5 mg tablet desloratadinu se prodává za průměrnou cenu:

  • v Rusku - 120 rublů;
  • na Ukrajině - 32 UAH;
  • v Bělorusku - 5 bel. třít.;
  • v Kazachstánu - 3000 Tg.

V Kazachstánu se desloratadin také vyrábí v rámci obchodu
jmény Doral (1260 Tg pro 10 tablet) a Deslor (1150 Tg).
60 ml láhev sirupu stojí v průměru dvakrát dražší než tablety, ale je žádaná kvůli povolení k použití v pediatrii. Cena za 1 balíček na Ukrajině - 60 UAH.

Desloratadin

Složení

Desloratadin 5 mg v 1 tabletě.

Mikrokrystalická celulóza, oxid hořečnatý, škrob, laktóza, hypromelóza, stearát zinečnatý jako pomocné látky.

Formulář vydání

Potahované tablety 5 mg.

farmaceutický účinek

Antialergický.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Farmakodynamika

Desloratadin je dlouhodobě působící blokátor histaminových receptorů H1. Je to aktivní metabolit loratadinu, který je 2 až 4krát účinnější než on. Inhibuje řadu reakcí alergického zánětu: uvolňování cytokinů, interleukinů, chemokinů, zprostředkované uvolňování prostaglandinu D2.

Usnadňuje průběh alergických reakcí, má antipruritický a protiedémový účinek, snižuje bronchiální hyperreaktivitu, eliminuje křeče hladkého svalstva, snižuje závažnost bronchospasmu závislého na alergenech. Účinek interně užívaného léku trvá jeden den.

Neovlivňuje centrální nervový systém ani při dávce 7,5 mg: nemá sedativní účinek, neovlivňuje rychlost psychomotorických reakcí. Žádný kardiotoxický účinek.

Farmakokinetika

Je dobře absorbován z gastrointestinálního traktu, minimální koncentrace se zjistí v krvi po půl hodině a maximální - po 3 hodinách.Váže se na krevní proteiny o 87%. Při dávce 20 mg užívané po dobu 2 týdnů nejsou žádné známky kumulace. Příjem potravy neovlivňuje distribuci léků.

Je značně metabolizován. Vylučuje se z těla výkaly a ledvinami. Poločas rozpadu 20-30 hodin.

Indikace pro použití

  • senná rýma;
  • chronická kopřivka;
  • celoroční alergická rýma.

Kontraindikace

Desloratadin se nepoužívá k:

  • zvýšená citlivost na to;
  • těhotenství;
  • kojení;
  • mladší 12 let;
  • zhoršená absorpce glukózo-galaktózy;
  • laktózová intolerance.

Vedlejší efekty

  • vyrážka, kopřivka, Quinckeho edém;
  • bolest hlavy, závratě, nespavost, křeče, halucinace;
  • zvýšená únava;
  • tachykardie;
  • sucho v ústech, bolesti břicha, nevolnost, průjem, zvýšené hladiny bilirubinu;
  • myalgie.

Návod k použití desloratadinu (metoda a dávkování)

Užívá se orálně, nejlépe ve stejnou dobu. Užívání léku nezávisí na příjmu potravy. Tableta se polyká celá. Dospělí a děti starší 12 let dostávají 5 mg jednou denně. Desloratadin Teva se používá ve stejné dávce a se stejnou frekvencí podávání dospělým a dětem.

Doba podávání závisí na průběhu onemocnění a frekvenci projevů příznaků alergie. Při občasné rýmě jsou příznaky alergie pozorovány méně než 4 týdny v roce a léčba tímto léčivým přípravkem končí, když příznaky zmizí, a obnoví se, když se opakují. U přetrvávající rýmy se příznaky alergie vyskytují déle než 4 týdny ročně a jsou spojeny s neustálým kontaktem s alergenem. V tomto případě léčba pokračuje, dokud kontakt s alergenem neskončí..

Předávkovat

Denní příjem léku 20 mg po dobu 2 týdnů nebyl doprovázen změnami v CVS. Příjem v dávce 45 mg po dobu 10 dnů (v klinických studiích) nezpůsobil prodloužení QT intervalu a žádné významné nežádoucí účinky.

Interakce

Interakce s jinými léky, které by měly klinický význam, nebyly identifikovány. Také nezvyšuje účinek ethanolu.

Podmínky prodeje

Podmínky skladování

Při teplotě ne vyšší než 25 stupňů C..

Skladovatelnost

Analogy desloratadinu

Analogy: Elisey, Erius, Nalorius, Ezlor, Lordestin, Desal, Eridez, AlergoMax. Všechna tato synonyma desloratadinu mají jednu formu uvolňování a dávkování.

Recenze desloratadinu

Desloratadin patří k nejmodernějším antihistaminikům (III. Generace). Aktivní metabolit loratadinu, který je třikrát aktivnější.

Pozitivní recenze týkající se přípravku Desloratadine Teva jsou vysvětleny jeho vysokou účinností při léčbě alergických onemocnění. Tento lék má dekongesční účinek - eliminuje ucpání nosu sezónní alergickou rýmou. Tento účinek není pozorován u jiných moderních antagonistů Hl. Lék je účinný v případech kombinace rýmy s atopickým bronchiálním astmatem. U pacientů s chronickou kopřivkou mělo užívání léku výrazný účinek, vyjádřený rychlou úlevou od příznaků onemocnění..

Všichni pacienti zaznamenávají snadné použití - jednou denně, zatímco účinnost se nesnižuje. Ti, kteří to vzali na vědomí, že lék nemá sedativní účinek, má negativní vliv na srdce a nezpůsobuje psychomotorické poruchy.

Desloratadin

  • Složení léčivého přípravku
  • Dávková forma
  • Název a umístění výrobce
  • Farmakologická skupina
  • Indikace
  • Kontraindikace
  • Odpovídající bezpečnostní opatření pro použití
  • Použití během těhotenství a kojení
  • Schopnost ovlivňovat rychlost reakce při řízení motorové dopravy nebo jiných mechanismů
  • Děti
  • Způsob podání a dávkování
  • Předávkovat
  • Nežádoucí účinky
  • Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
  • Skladovatelnost
  • Podmínky skladování
  • Obal
  • Kategorie dovolené

Složení léčivého přípravku

účinná látka: desloratadin;

1 tableta obsahuje 5 mg desloratadinu;

pomocné látky: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, mikrokrystalická celulosa, kukuřičný škrob, mastek, karnaubský vosk, bílý vosk, laktóza, hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), polyethylenglykol, indigo (E 132).

Dávková forma

Potahované tablety.

Tablety jsou kulaté, potahované, modré barvy s konvexním horním a spodním povrchem. Na závadě pod lupou můžete vidět jádro obklopené jednou souvislou vrstvou.

Název a umístění výrobce

JSC „Technolog“, Ukrajina, 20300, Čerkaská oblast., Uman, st. Manuilsky, 8.

Farmakologická skupina

Antihistaminika pro systémové použití. Jiná antihistaminika pro systémovou aplikaci. Desloratadin.

ATX kód R06A X27.

Desloratadin je selektivní blokátor periferního histaminu H. 1 -receptory, nemá sedativní účinek. Desloratadin je primární aktivní metabolit loratadinu. V průběhu preklinických studií desloratadinu a loratadinu nebyly pozorovány žádné kvalitativní ani kvantitativní rozdíly v toxicitě těchto dvou léčiv ve srovnatelných dávkách (s přihlédnutím ke koncentraci desloratadinu)..

Po požití lék selektivně blokuje periferní H 1 -histaminové receptory a nepřekračuje hematoencefalickou bariéru.

Četné studie prokázaly, že kromě antihistaminové aktivity má desloratadin antialergické a protizánětlivé účinky. Bylo zjištěno, že desloratadin potlačuje kaskádu různých reakcí, které jsou základem vzniku alergického zánětu, a to:

  • uvolňování prozánětlivých cytokinů, včetně IL-4, IL-6, IL-8 a IL-13;
  • uvolňování prozánětlivých chemokinů, jako je RANTES;
  • produkce superoxidového anionu aktivovanými polymorfonukleárními neutrofily;
  • adheze a chemotaxe eosinofilů,
  • exprese adhezních molekul, jako je P-selektin;
  • IgE-závislé uvolňování histaminu, prostaglandinu D2 a leukotrienu C4;
  • akutní alergický bronchospazmus ve studiích na zvířatech.

Existují údaje o denním užívání desloratadinu v dávce až 20 mg po dobu 14 dnů, nebyly doprovázeny statisticky významnými klinicky významnými změnami v kardiovaskulárním systému.

Desloratadin neprochází hematoencefalickou bariérou. Při doporučené dávce 5 mg frekvence ospalosti nepřesáhla frekvenci ve skupině s placebem. V průběhu výzkumu desloratadin neovlivňoval psychomotorické funkce při užívání dávek do 7,5 mg.

Desloratadin se začne v plazmě stanovovat do 30 minut po podání. Maximální koncentrace desloratadinu v plazmě je dosaženo v průměru po 3:00, poločas je v průměru 27 hodin. Stupeň kumulace desloratadinu odpovídá jeho poločasu (přibližně 27 hodin) a frekvenci užívání (jednou denně). Biologická dostupnost desloratadinu byla úměrná dávce v rozmezí od 5 do 20 mg.

Desloratadin se středně (83-87%) váže na plazmatické proteiny. Při použití desloratadinu v dávce 5 až 20 mg jednou denně po dobu 14 dnů se neobjevily žádné známky klinicky významné kumulace léčiva..

Výsledky výzkumu ukázaly, že desloratadin neinhibuje CYP3A4 nebo CYP2D6 a není ani substrátem, ani inhibitorem P-glykoproteinu.

Jídlo (tučná vysokokalorická snídaně) nebo grapefruitový džus neovlivňují distribuci desloratadinu.

Indikace

K úlevě od příznaků spojených s alergickou rýmou, jako je kýchání, výtok z nosu, svědění, otoky a ucpání nosu, stejně jako svědění a zarudnutí očí, slzení očí, svědění patra a kašel.

K léčbě příznaků spojených s kopřivkou, jako jsou svědění a vyrážky.

Kontraindikace

Přecitlivělost na desloratadin, loratadin nebo na kteroukoli složku léčiva.

Intolerance galaktózy, vrozený nedostatek laktózy nebo syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy.

Odpovídající bezpečnostní opatření pro použití

Použití léku u pacientů s vysoce závažnou renální nedostatečností by mělo být prováděno pod dohledem lékaře..

Použití během těhotenství a kojení

Bezpečnost užívání léku během těhotenství nebyla stanovena, proto se nedoporučuje užívat desloratadin během těhotenství.

Desloratadin přechází do mateřského mléka, proto se nedoporučuje užívat desloratadin u kojících žen..

Schopnost ovlivňovat rychlost reakce při řízení motorové dopravy nebo jiných mechanismů

Pacienti by měli být informováni o možnosti ospalosti, která může ovlivnit jejich schopnost řídit motorová vozidla a složité vybavení.

Účinnost a bezpečnost léku pro děti do 12 let nebyla stanovena..

Děti starší 12 let mohou drogu užívat po konzultaci s lékařem..

Způsob podání a dávkování

Lék se užívá perorálně.

Dospělí a děti starší 12 let užívají 1 tabletu (5 mg) jednou denně, bez ohledu na jídlo.

Léčba přerušované alergické rýmy (příznaky méně než 4 dny v týdnu nebo méně než 4 týdny) by měla být prováděna s přihlédnutím k údajům z historie: zastavit po vymizení příznaků a obnovit po jejich opakování.

Předávkovat

V případě předávkování použijte standardní opatření zaměřená na odstranění neabsorbované účinné látky, použijte symptomatickou léčbu.

Při použití desloratadinu v dávce až 45 mg (což je 9násobek doporučené dávky) nebyly ve studiích u dospělých a dospívajících pozorovány žádné klinicky významné účinky..

Desloratadin se neodstraňuje hemodialýzou; možnost jeho odstranění peritoneální dialýzou nebyla stanovena.

Nežádoucí účinky

Nejběžnějšími nežádoucími účinky byly únava, sucho v ústech a bolesti hlavy. Další velmi vzácně hlášené nežádoucí účinky během postmarketingového období jsou uvedeny níže.

Ze strany psychiky: halucinace.

Z nervového systému: závratě, ospalost, nespavost, psychomotorická hyperaktivita, křeče.

Ze srdce: tachykardie, bušení srdce.

Ze zažívacího traktu: bolesti břicha, nevolnost, zvracení, dyspepsie, průjem, sucho v ústech.

Z trávicího systému: zvýšené hladiny jaterních enzymů, zvýšené hladiny bilirubinu, hepatitida.

Z muskuloskeletálního systému a pojivové tkáně: myalgie.

Celkové poruchy: reakce přecitlivělosti (např. Anafylaxe, angioedém, dušnost, svědění, vyrážka a kopřivka).

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Při současném podávání s erytromycinem, ketokonazolem, azithromycinem, fluoxetinem nebo cimetidinem nedošlo k žádným klinicky významným změnám v plazmatické koncentraci desloratadinu. Desloratadin NEZVYŠUJE negativní účinky alkoholu na psychomotorické funkce.

Vzhledem k tomu, že nebyl stanoven enzym odpovědný za metabolismus desloratadinu, nelze zcela vyloučit interakci s jinými léky..

Skladovatelnost

Podmínky skladování

Skladujte v původním obalu při teplotě nepřesahující 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Obal

10 tablet v blistru. 1 nebo 3 blistry v krabičce.

DEZLORATADIN 0,005 N10 TABULKY P / PLEN / SHELL / TATHIMPHARM

potahované tablety

Kulaté bikonvexní potahované tablety modré barvy. Průřez zobrazuje dvě vrstvy: jádro je od bílé nebo téměř bílé až bílé s mírně narůžovělým nádechem a skořápka je modrá. Drsnost povrchu tablety je povolena.

1 tableta obsahuje: Aktivní složka: desloratadin - 5 mg. Pomocné látky: mannitol, mikrokrystalická celulóza, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, předželatinovaný kukuřičný škrob, mastek, stearát hořečnatý. Pomocné látky pro potahování: VIVACOAT® [hypromelóza (HPMC) 6, oxid titaničitý, polydextróza, mastek, polyethylenglykol (PEG) 3350, indigotin (E 132)].

Uvnitř, bez ohledu na příjem potravy, ve stejnou denní dobu. Tableta se má polykat celá, nerozkousaná a zapitá trochou vody. Dospělí a děti starší 12 let: 5 mg (1 tableta) 1krát denně. U sezónní (přerušované) alergické rýmy (se symptomy trvajícími méně než 4 dny v týdnu nebo méně než 4 týdny v roce) je třeba posoudit průběh onemocnění. Pokud příznaky zmizí, je třeba léčbu vysadit, pokud se příznaky znovu objeví, je třeba léčbu obnovit. U celoroční (perzistentní) alergické rýmy (s příznaky trvajícími déle než 4 dny v týdnu nebo více než 4 týdny v roce) by měl být lék užíván po celou dobu expozice alergenu..

Antialergikum - blokátor receptoru H1-histaminu

Ve studiích v kombinaci s azithromycinem, ketokonazolem, erythromycinem, fluoxetinem a cimetidinem nebyly ve studiích žádné klinicky významné interakce. Současný příjem potravy nebo užívání grapefruitového džusu nemá vliv na účinnost léku. Desloratadin nepotencuje účinky alkoholu na centrální nervový systém. Během užívání po registraci však byly hlášeny případy intolerance alkoholu a intoxikace alkoholem. Proto by měl být desloratadin užíván současně s alkoholem s opatrností. Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy Měl by být vzat v úvahu potenciál rozvoje takových nežádoucích účinků, jako jsou závratě a ospalost. Když se objeví popsané nežádoucí jevy, měli byste se zdržet provádění těchto činností.

Dlouhodobě působící antihistaminikum, blokátor periferních receptorů H1-histaminu Desloratadin je primárním aktivním metabolitem loratadinu. Inhibuje kaskádu reakcí alergického zánětu, včetně uvolňování prozánětlivých cytokinů, včetně interleukinů IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, uvolňování prozánětlivých chemokinů, produkce superoxidových anionů aktivovanými polymorfonukleárními neutrofily, adheze a chemofilotaxis, eóza jako je P-selektin, IgE zprostředkované uvolňování histaminu, prostaglandin D2 a leukotrien C4. Zabraňuje tedy rozvoji a usnadňuje průběh alergických reakcí, má protisvrbivý a antiexudativní účinek, snižuje propustnost kapilár, brání rozvoji otoků tkání, křečí hladkých svalů. Lék nemá žádný účinek na centrální nervový systém (CNS), prakticky nemá sedativní účinek (nezpůsobuje ospalost) a neovlivňuje rychlost psychomotorických reakcí, nezpůsobuje prodloužení QT intervalu na elektrokardiogramu (EKG). Desloratadin začíná působit do 30 minut po perorálním podání a trvá 24 hodin.

Absorpce Po perorálním podání léku je desloratadin dobře absorbován z gastrointestinálního traktu (GIT), zatímco detekovatelné koncentrace desloratadinu v krevní plazmě je dosaženo během 30 minut a maximální koncentrace v krevní plazmě (Cmax) je přibližně 3 hodiny. Distribuce Vazba desloratadinu na plazmatické bílkoviny je 83-87%. Při použití v dávce 5 mg až 20 mg jednou denně po dobu 14 dnů nebyly žádné známky klinicky významné kumulace desloratadinu. Současný příjem potravy nebo současné užívání grapefruitového džusu nemá vliv na distribuci desloratadinu (pokud se užívá v dávce 7,5 mg jednou denně). Neprostupuje hematoencefalickou bariérou (BBB). Metabolismus Podstupuje intenzivní metabolismus hydroxylací za vzniku 3-OH-desloratadinu v kombinaci s glukuronidem. Není inhibitorem izoenzymů CYP3A4 a CYP2D6 a není substrátem ani inhibitorem P-glykoproteinu. Vylučování Je vylučován z těla ve formě glukuronidové sloučeniny a v malém množství nezměněn, malá část je vylučována ledvinami (2%) a stolicí (7%). Poločas (T1 / 2) je v průměru 27 hodin.

- alergická rýma (eliminace nebo úleva od kýchání, ucpání nosu, hlen z nosu, svědění v nose, svědění patra, svědění a zarudnutí očí, slzení očí); - kopřivka (snížení nebo odstranění svědění a vyrážky).

Přecitlivělost na desloratadin a další složky léku nebo loratadin, těhotenství, kojení, děti do 12 let. S opatrností Závažné selhání ledvin. Užívání během těhotenství a během kojení Užívání desloratadinu je během těhotenství a kojení kontraindikováno (nedostatečné údaje o účinnosti a bezpečnosti).

Příznaky: Užívání dávky 5krát doporučené dávky nezpůsobilo žádné příznaky. V klinických studiích nebylo denní užívání desloratadinu u dospělých a dospívajících v dávce až 20 mg po dobu 14 dnů doprovázeno statisticky ani klinicky významnými změnami v kardiovaskulárním systému. V klinické farmakologické studii užívání desloratadinu v dávce 45 mg denně (9krát vyšší než je doporučená dávka) po dobu 10 dnů nezpůsobilo prodloužení QT intervalu a nebylo doprovázeno výskytem závažných nežádoucích účinků. Léčba: výplach žaludku, v případě potřeby příjem aktivního uhlí - symptomatická léčba. Desloratadin se nevylučuje během hemodialýzy, účinnost peritoneální dialýzy nebyla stanovena. V případě náhodného požití většího množství léku byste měli okamžitě vyhledat lékaře.

Nejběžnější nežádoucí účinky (> 1/100 až

Potahované tablety 5 mg. 10 tablet v blistrovém balení. 1 balení spolu s návodem k použití je umístěno v krabičce

Desloratadin

Evidenční číslo

Jméno výrobku

Mezinárodní nechráněný název

Dávková forma

Složení

1 ml sirupu obsahuje:

Aktivní složka: desloratadin - 0,5 mg.

Pomocné látky: propylenglykol, sorbitol, monohydrát kyseliny citronové, dihydrát citrátu sodného, ​​hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza), sukralóza, příchuť „Tutti-Frutti“, čištěná voda.

Popis

Farmakoterapeutická skupina

ATX kód

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Dlouhodobě působící nesedativní antihistaminikum. Je to primární aktivní metabolit loratadinu. Potlačuje uvolňování histaminu ze žírných buněk. Inhibuje kaskádu reakcí alergického zánětu, včetně uvolňování protizánětlivých cytokinů, včetně interleukinů IL-4, IL-6, IL-8 a IL-13, uvolňování protizánětlivých chemokinů (RANTES), produkce superoxidových anionů aktivovanými polymorfonukleárními neutrofily a adhemotaxe, ehemotaxe uvolňování adhezních molekul, jako je P-selektin, IgE-závislé uvolňování histaminu, prostaglandin D2 a leutrotrien C4. Desloratadin tedy brání rozvoji a usnadňuje průběh alergických reakcí, má antipruritický a antiexudativní účinek, snižuje kapilární propustnost, brání rozvoji otoků tkání a křečí hladkého svalstva..

Lék nemá žádný účinek na centrální nervový systém, nezpůsobuje ospalost (užívání desloratadinu v doporučené dávce 5 mg denně není doprovázeno zvýšením frekvence ospalosti ve srovnání se skupinou s placebem) a neovlivňuje rychlost psychomotorických reakcí. V klinických a farmakologických studiích užívání desloratadinu v doporučené terapeutické dávce nedošlo k prodloužení QT intervalu na EKG.

Desloratadin začíná účinkovat do 30 minut po perorálním podání a trvá 24 hodin.

Farmakokinetika

Desloratadin se dobře vstřebává v gastrointestinálním traktu. Stanoveno v krevní plazmě 30 minut po požití.

Rozdělení

Maximální koncentrace (Cmax) v krevní plazmě je dosaženo v průměru 3 hodiny po podání. Neprostupuje hematoencefalickou bariérou (BBB). Vazba na plazmatické proteiny je 83-87%. Při použití u dospělých a dospívajících po dobu 14 dnů v dávce 5 mg až 20 mg jednou denně nedošlo k žádné klinicky významné kumulaci léčiva. Současný příjem potravy nebo grapefruitového džusu nemá vliv na distribuci desloratadinu, pokud se užívá v dávce 7,5 mg jednou denně.

Desloratadin není inhibitorem izoenzymů CYP3A4 a CYP2D6 a není substrátem ani inhibitorem P-glykoproteinu. Je rozsáhle metabolizován v játrech hydroxylací za vzniku 3-OH-desloratadin glukuronidu.

Pouze malá část perorálně podané dávky se vylučuje ledvinami (méně než 2%) a střevem (méně než 7%) beze změny. Poločas je 20-30 hodin (průměr - 27 hodin).

Indikace

- Alergická rýma (úleva nebo odstranění kýchání, ucpání nosu, odstranění hlenu z nosu, svědění v nose, svědění patra, zarudnutí a svědění očí, slzení očí);

- kopřivka (snížení nebo odstranění svědění, vyrážky).

Kontraindikace

- Přecitlivělost na desloratadin, jiné složky léčiva nebo loratadin;

- těhotenství, období kojení;

- věk dětí do 6 měsíců;

Opatrně

- Těžké selhání ledvin;

- pacienti se záchvaty v anamnéze.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání léku u těhotných žen je kontraindikováno kvůli nedostatku klinických údajů o bezpečnosti užívání desloratadinu během těhotenství.

Desloratadin se vylučuje do mateřského mléka, proto je užívání léku během kojení kontraindikováno.

Způsob podání a dávkování

Uvnitř. Bez ohledu na čas jídla, s trochou vody. Děti ve věku od 6 do 12 měsíců: 1 mg (2 ml sirupu) jednou denně.

Děti ve věku od 1 do 5 let: 1,25 mg (2,5 ml sirupu) jednou denně.

Děti ve věku od 6 do 11 let: 2,5 mg (5 ml sirupu) jednou denně.

Dospělí a děti ve věku 12 let a starší: 5 mg (10 ml sirupu) jednou denně.

U sezónní (přerušované) alergické rýmy (se symptomy trvajícími méně než 4 dny v týdnu nebo méně než 4 týdny v roce) je třeba posoudit průběh onemocnění. Pokud příznaky zmizí, je třeba vysazení desloratadinu přerušit, pokud se příznaky znovu objeví, je třeba v léčbě pokračovat.

U celoroční (perzistentní) alergické rýmy (s příznaky trvajícími déle než 4 dny v týdnu nebo více než 4 týdny v roce) by měl být desloratadin užíván po celou dobu expozice alergenu..

Vedlejší účinek

U dětí ve věku od 6 do 23 měsíců byly pozorovány následující nežádoucí účinky, jejichž frekvence byla o něco vyšší než u placeba („atrapy“); průjem (v 3,7% případů), horečka (2,3%), nespavost (2,3%).

U dětí ve věku od 2 do 11 let užívajících tento lék byl výskyt nežádoucích účinků stejný jako u placeba..

Podle výsledků klinických studií u dětí ve věku od 6 do 11 let nebyly při užívání desloratadinového sirupu v doporučených dávkách (2,5 mg / den) zjištěny žádné vedlejší účinky.

U dětí ve věku 12-17 let je podle výsledků klinických studií nejčastějším nežádoucím účinkem bolest hlavy (5,9%), jejíž frekvence nebyla vyšší než u placeba (6,9%).

U dospělých a dospívajících (12 let a starších) byly podle výsledků klinických studií zaznamenány nežádoucí účinky u 3% pacientů ve srovnání se skupinou s placebem, z nichž byly nejčastěji pozorovány následující: zvýšená únava (1,2%), sucho v ústech (0, 8%), bolest hlavy (0,6%).

Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) jsou vedlejší účinky klasifikovány podle jejich četnosti následovně: velmi časté (≥ 1/10), často (≥ 1/100 pro Ruskou federaci)

Desloratadin

Ruské jméno

Latinský název látky desloratadin

Chemický název

Hrubý vzorec

Farmakologická skupina látky desloratadin

  • H1-antihistaminika

Nosologická klasifikace (ICD-10)

Kód CAS

Vlastnosti látky Desloratadin

Bílý nebo téměř bílý prášek. Mírně rozpustný ve vodě, velmi dobře rozpustný v ethanolu a propylenglykolu. Molekulová hmotnost 310,8.

Farmakologie

Selektivně blokuje periferní histamin H1-receptory. Potlačuje kaskádu cytotoxických reakcí: uvolňování prozánětlivých cytokinů, vč. interleukin-4 (IL-4), interleukin-6 (IL-6), interleukin-8 (IL-8), interleukin-13 (IL-13), chemokiny typu RANTES, produkce superoxidového anionu aktivovanými polymorfonukleárními neutrofily, adheze a chemotaxe eosinofily, exprese adhezních molekul, vč. P-selektin, uvolňování histaminu závislé na IgE, PGD2 a LTS4.

V klinických studiích nebylo každodenní užívání desloratadinu u dospělých a dospívajících v dávce až 20 mg po dobu 14 dnů doprovázeno významnými (statistickými nebo klinickými) změnami v kardiovaskulárním systému. V klinické a farmakologické studii nezpůsobilo užívání desloratadinu v dávce 45 mg / den (9krát více než terapeutická) po dobu 10 dnů prodloužení QT intervaluC a nebyl doprovázen výskytem závažných vedlejších účinků. Užívání v dávce 7,5 mg není doprovázeno narušením psychomotorických funkcí a v dávce 5 mg - zvýšení výskytu ospalosti ve srovnání s placebovou skupinou.

Studie na zvířatech prokázaly schopnost desloratadinu léčit akutní alergický bronchospazmus.

Biologická dostupnost je úměrná dávce (v rozmezí od 5 do 20 mg). Desloratadin se začne v plazmě stanovovat do 30 minut po podání. Čas dosáhnout Cmax v plazmě po jedné dávce 5 nebo 7,5 mg - 2-6 hodin (v průměru 3 hodiny). Váže se na plazmatické bílkoviny o 83–87%. T1/2 - 20–30 hodin (průměrně 27 hodin). Neprochází BBB, proniká placentární bariérou a do mateřského mléka. Intenzivně se metabolizuje hydroxylací za vzniku 3-OH-desloratadinu a glukuronidace. Vylučuje se močí (méně než 2% beze změny) a výkaly (méně než 7% beze změny). Při užívání dávek 5-20 mg / den po dobu 2 týdnů není pozorována žádná kumulace.

Aplikace látky desloratadin

Symptomatická léčba sezónní a celoroční alergické rýmy, chronické idiopatické kopřivky.

Kontraindikace

Přecitlivělost, těhotenství, kojení. Pro sirup (navíc kvůli přítomnosti sacharosy a sorbitolu v kompozici): dědičně přenášená intolerance fruktózy, snížená absorpce glukózy / galaktózy nebo nedostatek sacharózy / izomaltózy.

Omezení použití

Těžké selhání ledvin, věk dětí (do 1 roku), věk dětí (do 12 let) u tabletových forem (bezpečnost a účinnost nebyla stanovena).

Aplikace během těhotenství a kojení

Kontraindikováno v těhotenství.

Kategorie akcí FDA C..

Během léčby by mělo být kojení přerušeno (přechází do mateřského mléka).

Vedlejší účinky látky desloratadin

Pilulky. Zvýšená únava (1,2%), sucho v ústech (0,8%), bolesti hlavy (0,6%). Velmi vzácné - tachykardie, palpitace, zvýšená aktivita jaterních enzymů, zvýšená koncentrace bilirubinu, alergické reakce, včetně anafylaxe a vyrážky.

Sirup. U dětí mladších 2 let byly pozorovány následující nežádoucí účinky (frekvence je mírně vyšší než u placeba): průjem, horečka, nespavost.

U dětí ve věku 2–11 let byl výskyt nežádoucích účinků srovnatelný s placebem.

U dospělých a dospívajících starších 12 let (frekvence je mírně vyšší než u placeba): zvýšená únava, sucho v ústech, bolest hlavy.

U desloratadinu v doporučené dávce 5 mg / den nebyl výskyt ospalosti vyšší než u placeba.

Mezi velmi vzácné nežádoucí účinky patří závratě, ospalost, tachykardie, bušení srdce, bolesti břicha, nevolnost, zvracení, dyspepsie, průjem, zvýšené hladiny bilirubinu, jaterní enzymy v séru, alergické reakce (anafylaxe, angioedém, svědění, vyrážka). ).

Interakce

Při studiu lékových interakcí s opakovaným společným užíváním desloratadinu s ketokonazolem, erythromycinem, azithromycinem, fluoxetinem a cimetidinem nebyly zjištěny klinicky významné změny v koncentraci desloratadinu v plazmě. Současný příjem potravy neovlivňuje distribuci desloratadinu v těle. Desloratadin nezvyšuje účinek alkoholu na centrální nervový systém.

Předávkovat

Příznaky: zvýšená závažnost nežádoucích účinků.

Léčba: výplach žaludku, v případě potřeby jmenování aktivního uhlí - symptomatická léčba. Hemodialýza je neúčinná. Účinnost peritoneální dialýzy nebyla stanovena.

Cesta podání

Bezpečnostní opatření pro látku desloratadin

Účinek desloratadinu na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy nebyl stanoven.

Interakce s jinými účinnými látkami

Obchodní názvy

názevHodnota Vyshkovského indexu ®
Erius ®0,1166
Lordestine0,0715
Elisey0,0148
Blogir-3 ®0,0126
Desal0,0059
Desloratadin0,0026
Ezlor0,0019
Desloratadine-Teva0,0019
NALORIUS ®0,0017
Desloratadin Canon0,0008
Alestamin ®0,0003
Desloratadin hemisulfát0,0001
Tablety roztoku Ezlor0,0001
Desloratadin-Pharmaplant0
Eslontin0
Desloratadin-VERTEX0
Delorsine0
Desloratadine Velpharm0
  • Léky a látky
    • Rejstřík drog a látek
    • Index aktivních složek
    • Výrobci
    • Farmakologické skupiny
      • Klasifikace farmakologických skupin
      • Index farmakologických skupin
    • ATX klasifikace
    • Klasifikace lékových forem
    • Adresář nemocí
      • Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD-10)
      • Index nemocí a stavů
    • Interakce léčiv (účinné látky)
    • Index farmakologického účinku
    • Kontrola pravosti balíčků pomocí 3D
    • Vyhledejte osvědčení o registraci
  • Doplňky a další TAA
    • Doplňky stravy
      • Rejstřík doplňků stravy
      • Klasifikace doplňků stravy
    • Ostatní TAA
      • Indexujte ostatní TAA
      • Klasifikace dalších TAA
  • Ceny
    • Ceny VED
    • Ceny léků a dalších TAA v Moskvě
    • Ceny léků a dalších TAA v Petrohradě
    • Ceny léčivých přípravků a dalších TAA v regionech
  • zprávy a události
    • zprávy
    • Vývoj
    • Tiskové zprávy farmaceutických společností
    • Archiv událostí
  • Produkty a služby
    • Ceny VED
    • 3D balení
    • Harmonizace
    • Odmítnutí
    • Interakce
    • Pharmequivalence
    • Elektronické verze příruček pro lékaře
    • Mobilní aplikace
    • Vyhledejte lékařské instituce v Ruské federaci
  • Knihovna
    • Knihy
    • Články
    • Normativní akty
  • O společnosti
  • Lékárnička
  • Internetový obchod

Všechna práva vyhrazena. Komerční použití materiálů není povoleno. Informace určené pro zdravotnické pracovníky.

Desloratadin

  • Složení léčivého přípravku
  • Dávková forma
  • Název a umístění výrobce
  • Farmakologická skupina
  • Indikace
  • Kontraindikace
  • Odpovídající bezpečnostní opatření pro použití
  • Použití během těhotenství a kojení
  • Schopnost ovlivňovat rychlost reakce při řízení motorové dopravy nebo jiných mechanismů
  • Děti
  • Způsob podání a dávkování
  • Předávkovat
  • Nežádoucí účinky
  • Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
  • Skladovatelnost
  • Podmínky skladování
  • Obal
  • Kategorie dovolené

Složení léčivého přípravku

účinná látka: desloratadin;

1 tableta obsahuje 5 mg desloratadinu;

pomocné látky: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, mikrokrystalická celulosa, kukuřičný škrob, mastek, karnaubský vosk, bílý vosk, laktóza, hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), polyethylenglykol, indigo (E 132).

Dávková forma

Potahované tablety.

Tablety jsou kulaté, potahované, modré barvy s konvexním horním a spodním povrchem. Na závadě pod lupou můžete vidět jádro obklopené jednou souvislou vrstvou.

Název a umístění výrobce

JSC „Technolog“, Ukrajina, 20300, Čerkaská oblast., Uman, st. Manuilsky, 8.

Farmakologická skupina

Antihistaminika pro systémové použití. Jiná antihistaminika pro systémovou aplikaci. Desloratadin.

ATX kód R06A X27.

Desloratadin je selektivní blokátor periferního histaminu H. 1 -receptory, nemá sedativní účinek. Desloratadin je primární aktivní metabolit loratadinu. V průběhu preklinických studií desloratadinu a loratadinu nebyly pozorovány žádné kvalitativní ani kvantitativní rozdíly v toxicitě těchto dvou léčiv ve srovnatelných dávkách (s přihlédnutím ke koncentraci desloratadinu)..

Po požití lék selektivně blokuje periferní H 1 -histaminové receptory a nepřekračuje hematoencefalickou bariéru.

Četné studie prokázaly, že kromě antihistaminové aktivity má desloratadin antialergické a protizánětlivé účinky. Bylo zjištěno, že desloratadin potlačuje kaskádu různých reakcí, které jsou základem vzniku alergického zánětu, a to:

  • uvolňování prozánětlivých cytokinů, včetně IL-4, IL-6, IL-8 a IL-13;
  • uvolňování prozánětlivých chemokinů, jako je RANTES;
  • produkce superoxidového anionu aktivovanými polymorfonukleárními neutrofily;
  • adheze a chemotaxe eosinofilů,
  • exprese adhezních molekul, jako je P-selektin;
  • IgE-závislé uvolňování histaminu, prostaglandinu D2 a leukotrienu C4;
  • akutní alergický bronchospazmus ve studiích na zvířatech.

Existují údaje o denním užívání desloratadinu v dávce až 20 mg po dobu 14 dnů, nebyly doprovázeny statisticky významnými klinicky významnými změnami v kardiovaskulárním systému.

Desloratadin neprochází hematoencefalickou bariérou. Při doporučené dávce 5 mg frekvence ospalosti nepřesáhla frekvenci ve skupině s placebem. V průběhu výzkumu desloratadin neovlivňoval psychomotorické funkce při užívání dávek do 7,5 mg.

Desloratadin se začne v plazmě stanovovat do 30 minut po podání. Maximální koncentrace desloratadinu v plazmě je dosaženo v průměru po 3:00, poločas je v průměru 27 hodin. Stupeň kumulace desloratadinu odpovídá jeho poločasu (přibližně 27 hodin) a frekvenci užívání (jednou denně). Biologická dostupnost desloratadinu byla úměrná dávce v rozmezí od 5 do 20 mg.

Desloratadin se středně (83-87%) váže na plazmatické proteiny. Při použití desloratadinu v dávce 5 až 20 mg jednou denně po dobu 14 dnů se neobjevily žádné známky klinicky významné kumulace léčiva..

Výsledky výzkumu ukázaly, že desloratadin neinhibuje CYP3A4 nebo CYP2D6 a není ani substrátem, ani inhibitorem P-glykoproteinu.

Jídlo (tučná vysokokalorická snídaně) nebo grapefruitový džus neovlivňují distribuci desloratadinu.

Indikace

K úlevě od příznaků spojených s alergickou rýmou, jako je kýchání, výtok z nosu, svědění, otoky a ucpání nosu, stejně jako svědění a zarudnutí očí, slzení očí, svědění patra a kašel.

K léčbě příznaků spojených s kopřivkou, jako jsou svědění a vyrážky.

Kontraindikace

Přecitlivělost na desloratadin, loratadin nebo na kteroukoli složku léčiva.

Intolerance galaktózy, vrozený nedostatek laktózy nebo syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy.

Odpovídající bezpečnostní opatření pro použití

Použití léku u pacientů s vysoce závažnou renální nedostatečností by mělo být prováděno pod dohledem lékaře..

Použití během těhotenství a kojení

Bezpečnost užívání léku během těhotenství nebyla stanovena, proto se nedoporučuje užívat desloratadin během těhotenství.

Desloratadin přechází do mateřského mléka, proto se nedoporučuje užívat desloratadin u kojících žen..

Schopnost ovlivňovat rychlost reakce při řízení motorové dopravy nebo jiných mechanismů

Pacienti by měli být informováni o možnosti ospalosti, která může ovlivnit jejich schopnost řídit motorová vozidla a složité vybavení.

Účinnost a bezpečnost léku pro děti do 12 let nebyla stanovena..

Děti starší 12 let mohou drogu užívat po konzultaci s lékařem..

Způsob podání a dávkování

Lék se užívá perorálně.

Dospělí a děti starší 12 let užívají 1 tabletu (5 mg) jednou denně, bez ohledu na jídlo.

Léčba přerušované alergické rýmy (příznaky méně než 4 dny v týdnu nebo méně než 4 týdny) by měla být prováděna s přihlédnutím k údajům z historie: zastavit po vymizení příznaků a obnovit po jejich opakování.

Předávkovat

V případě předávkování použijte standardní opatření zaměřená na odstranění neabsorbované účinné látky, použijte symptomatickou léčbu.

Při použití desloratadinu v dávce až 45 mg (což je 9násobek doporučené dávky) nebyly ve studiích u dospělých a dospívajících pozorovány žádné klinicky významné účinky..

Desloratadin se neodstraňuje hemodialýzou; možnost jeho odstranění peritoneální dialýzou nebyla stanovena.

Nežádoucí účinky

Nejběžnějšími nežádoucími účinky byly únava, sucho v ústech a bolesti hlavy. Další velmi vzácně hlášené nežádoucí účinky během postmarketingového období jsou uvedeny níže.

Ze strany psychiky: halucinace.

Z nervového systému: závratě, ospalost, nespavost, psychomotorická hyperaktivita, křeče.

Ze srdce: tachykardie, bušení srdce.

Ze zažívacího traktu: bolesti břicha, nevolnost, zvracení, dyspepsie, průjem, sucho v ústech.

Z trávicího systému: zvýšené hladiny jaterních enzymů, zvýšené hladiny bilirubinu, hepatitida.

Z muskuloskeletálního systému a pojivové tkáně: myalgie.

Celkové poruchy: reakce přecitlivělosti (např. Anafylaxe, angioedém, dušnost, svědění, vyrážka a kopřivka).

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Při současném podávání s erytromycinem, ketokonazolem, azithromycinem, fluoxetinem nebo cimetidinem nedošlo k žádným klinicky významným změnám v plazmatické koncentraci desloratadinu. Desloratadin NEZVYŠUJE negativní účinky alkoholu na psychomotorické funkce.

Vzhledem k tomu, že nebyl stanoven enzym odpovědný za metabolismus desloratadinu, nelze zcela vyloučit interakci s jinými léky..

Skladovatelnost

Podmínky skladování

Skladujte v původním obalu při teplotě nepřesahující 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Obal

10 tablet v blistru. 1 nebo 3 blistry v krabičce.


Publikace O Příčinách Alergií